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白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批_850下载_的标准

game850 850 2020-10-17 96 0 | 文章出自:http://www.grme850.com/ 850棋牌游戏官方版850下载game850
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      新华社北京10月7日电(记者惠晓霜)美国媒体5日披露,白宫阻止美国食品和药物管理局发布新冠疫苗新版指南,以确保疫苗能在美国总统选举日前投入使用。
      
      药管局打算在新版指南中规定,新冠疫苗研制企业给受试者施用疫苗后,必须跟踪观察至少两个月,以确保疫苗安全性和有效性,然后才向药管局申请紧急使用授权。
      
      纽约时报报道,药管局9月21日把新版指南交给白宫行政管理和预算局审批,但白宫办公厅主任马克·梅多斯至今不同意。美联社援引一名政府高级官员的话报道,白宫认定,“没有临床或医学理由”设定至少两个月的观察期。
      
      
      药管局的新冠疫苗指南没有强制性,但仍然可能阻碍疫苗在选举日前投入使用。美联社说,这又一次显示白宫对专业人员与新冠病做斗争横加干涉。药管局局长斯蒂芬·哈恩数周来一直努力试图让公众相信,新冠疫苗是否安全有效将由专业人员而不是政客决定。
      
      美国总统唐纳德·特朗普先前多次暗示,新冠疫苗可能在11月3日总统选举日前获得批准。然而,政府的高级卫生专家们认为,这不大可能实现。上周,7名药管局前局长在华盛顿邮报联合发表文章,批评白宫“损害(药管局的)可信度”。他们强调,美国民众担心,如果出于政治目的匆忙批准疫苗投入使用,抗疫效果将适得其反。
      
      
      药管局先前在缺乏证据的情况下授权一些药物紧急用于治疗,因而受到批评。不过,一些药管局官员说,与药物和疗法不同,新冠疫苗将用于没有感染新冠的人群,因而需要遵循更严格标准以确保安全。
      
      药管局疫苗部门主管官员彼得·马克斯5日与美国医学会杂志网络连线讨论时强调两个月观察期的重要性。他同时说,首个新冠疫苗的紧急使用授权可能在“年底前”批准。
      
      美联社报道,眼下只有美国辉瑞制药公司表示,可能在选举日前获得疫苗安全性和有效性数据。辉瑞的竞争对手美国莫德纳公司、英国阿斯利康制药公司和美国强生公司的疫苗研发时间表都更长。
      
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